为持续规范医疗器械经营市场秩序，压实企业质量安全主体责任，近日，新区商务和市场监管局在甘肃九州通医药有限公司举行医疗器械法律法规大讲堂，新区各医疗器械经营企业质量负责人600余人参加。

　　讲座聚焦强化医疗器械经营全链条风险防控，围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，紧扣行业经营痛点、监管难点、风险焦点，针对资质审核、进货查验、储存运输、温湿度管控等关键环节，逐条厘清法律边界、细化合规标准、明确行为红线，有效补齐了企业质量管理短板。

　　同时，讲座还结合医疗器械违法经营典型案例，警示违规经营的法律责任与社会危害，引导企业树牢“质量安全是生命线、合规经营是底线”的理念，并针对企业经营中的堵点、难点、疑点问题，点对点指导企业健全内控机制、规范经营流程，切实提升质量管理水平与风险防范能力，推动医疗器械行业健康有序发展。