近日，新区商务和市场监管局组织召开风险会商会暨集中约谈会议，紧扣“防风险、促合规、强责任”主线，通报近期日常检查中发现的问题和潜在的风险隐患，进一步规范第一类医疗器械备案及生产管理。

　　会议强调，医疗器械质量安全事关群众身体健康和生命安全，各相关企业要严格落实质量安全主体责任，将质量要求贯穿备案、生产全过程。对已备案产品的预期用途、结构组成等关键点位，要对照《分类目录》深入自查自纠，坚决杜绝“高类低备”等违规行为。新区商务和市场监管部门将坚持严监管与优服务并重，在强化监督检查的同时积极做好政策答疑和业务帮扶，切实提升企业质量管理水平与风险防控能力，保障辖区医疗器械市场安全稳定运行，助力新区医疗器械产业健康有序发展。