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提升监督抽检效能 守牢药械质量安全

来源: 西岔园区市场监督管理局

时间: 2024/07/26/ 12:06 

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  为进一步发挥药械抽检工作风险防控和技术支撑作用,及时消除药械质量安全隐患,切实维护药械市场秩序。近日,西岔园区市场监督管理局根据省、市局下达的2024年药品、医疗器械抽检计划,结合辖区药械监管工作实际,开展药械抽检工作,共抽取药品9批次、医疗器械6批次,完成2024年省级、市级药品、医疗器械抽样任务。

  此次药械抽检工作中,西岔园区市场监督管理局高度重视,结合监督检查及专项工作制定抽样计划,与企业沟通掌握药械经营时间节点及库存量情况,合理确定抽检品种和被抽检单位。为提高监督抽检的针对性和靶向性,抽检过程中坚持“监检结合”原则,对被抽样单位的购进渠道、索证索票等关键环节进行深入检查,有效规范药品、医疗器械流通环节秩序,严格按照《药品质量抽查检验管理办法》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定,执行抽样程序,认真核对所抽药械的取样、封样、规格、批号、有效期、生产单位等详细信息,及时上传“抽检平台”,确保样品信息、药械抽样凭证、和“抽检平台”信息一致并按照包装标示储存条件寄递运送。

  下一步,西岔园区市场监管局将及时公布抽检结果,并根据抽检结果,对不规范行为、不合格产品涉及的相关企业或单位,组织开展针对性监督检查和调查核实,督促药械经营使用单位认真履行主体责任,严厉打击药械非法渠道购进、执业药师“挂证”等违法违规行为,牢牢守住药械安全底线,保障人民群众用药用械安全。