兰州新区市场监管局召开2024年药品安全监管工作部署会

2024/03/21/ 20:21

来源: 兰州新区市场监督管理局

  3月20日,兰州新区市场监管局召开2024年药品安全监管工作部署会,贯彻落实全省市场监管工作会议精神和省药监局2024年药品安全监管重点工作任务,分析研判当前药品安全形势,部署2024年重点工作任务。新区市场监管局分管领导、相关科室负责人、各园区市场监管局分管领导及股室负责人参加会议。

  会议强调,药品安全关系人身健康和生命安全,要强化大局思维、底线思维、系统思维、创新思维、法制思维,扎实有效做好2024年药品监管各项重点工作,筑牢药品安全底线,为群众用药安全有效交上一份满意的答卷,为建设新时代美丽新区贡献市场监管力量

  会议要求,要准确把握当前药品安全工作面临的新形势、新挑战、新任务、新要求,坚持目标导向,推动药品监管各项工作部署落到实处、见到实效。

  要严守安全底线,抓好风险隐患排查。综合运用“智慧监管”“分级分类监管”等手段,增强监管效能,打好风险处置“组合拳”,真正让监管跑在风险前面。切实增强工作的前瞻性、敏锐性、预见性和主动性,坚持常态化风险会商,以长效措施推进风险实时监测、早期预警和精准处置。完善常规检查与有因检查相结合、现场检查与远程智慧监管相结合的多维度检查模式,建立重点区域特别是城乡接合部整治销号清单,精准防控,实现高风险企业、高风险品种全覆盖。

  聚焦弱项短板,推进监管能力提升。加大监管人员法律法规培训力度,采取以会代训、以检代训、交叉检查等方式,提升监管人员理论素养,打造专业化药品安全监管队伍。加强甘肃省药品智慧监管平台推广应用,持续深化药品智慧监管。组织开展“全国安全用药月”“全国医疗器械安全宣传周”化妆品安全科普宣传周主题宣传活动。

  三要压实主体责任,完善闭环管理机制。组织药品、医疗器械、化妆品生产经营使用单位开展法律法规宣贯落实主体责任培训以案说法警示等解决企业“不愿落实、不会落实、落实不好”主体责任的问题。切实落实风险隐患排查、研判、整改、销号闭环管理机制,形成药品风险排查防控清单,确保处置到位。综合利用约谈、告诫等形式,对问题企业开展约谈,针对共性问题,由点及面开展风险治理工作,确保直达“病灶”、根除“积弊”

  深化巩固药品安全提升行动,强化案件查办。总结前期行动经验做法,紧盯风险,消除隐患,推动巩固提升行动走深走实严肃查处违法违规行为,运用典型案例曝光、列入违法失信名单等手段实施联合惩戒,达到“查处一案、警示一片、治理一域”的效果。

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